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Responsabilità Scientifica Progetti di Ricerca della Prof.ssa Susanna Esposito

Progetti di Ricerca Nazionali e Internazionali della Prof.ssa Susanna Esposito

Di seguito i ruoli di responsabilità scientifica della Prof.ssa Susanna Esposito per progetti di ricerca internazionali e nazionali ammessi al finanziamento sulla base di bandi competitivi che prevedano la revisione tra pari:

A livello internazionale, è stata responsabile di workpackage nei seguenti progetti:

  • DG Sanco project No. A/101039 in the Second Programme of Community Action in the Field of Health (2008-2013)Antibiotic resistance and prescribing in European children (durata: 60 mesi);
  • ERC (European Research Council) Advanced Grant 2009, proposal n. 250290 – The hygiene hypothesis: revisiting the concept by integrating epidemiology and mechanistic studies: case-control study” (durata: 48 mesi);

E’ attualmente responsabile di workpackage nei seguenti progetti:

  • No. 242146 in FP7-HEALTH-2009 – European multicenter network to evaluate PK, safety and efficacy of meropenem in neonatal sepsis and meningitis (durata: 48 mesi);
  • IMI-JU-2013 – Standardization and Development of Assays for Assessment of Influenza Vaccine Correlates of Protection (durata: 48 mesi);
  • H2020-FTIPilot-2015-1- Fast tracking market adoption of a novel immune-based diagnostic for improving antibiotic stewardship: automation, piloting and health economics (AutoPilot-Dx; durata: 28 mesi).

A livello nazionale, ha partecipato al progetto MIUR No. 2005068289_001 intitolato “La vaccinazione antinfluenzale in età pediatrica: copertura vaccinale nei bambini con malattia cronica e in quelli sani ed efficacia del vaccino nel periodo epidemico” (durata: 36 mesi).

Ha coordinato, inoltre, come principal investigator i seguenti progetti:

  • Bando Giovani Ricercatori RF 2007 (Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali) “Impatto dell’influenza e immunogenicità ed efficacia della vaccinazione influenzale in età pediatrica: valutazione clinica e socioeconomica in ospedale e sul territorio” (durata: 48 mesi);
  • Bando Giovani Ricercatori RF 2009 (Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali) “Genetic variants and susceptibility to severe and/or recurrent lower respiratory tract infections with wheezing in children” (durata: 48 mesi).

A livello regionale, ha coordinato il workpackage pediatrico nel seguente progetto:

  • “Valutazione e monitoraggi dell’infezione da HPV e delle patologie correlate in donne ad elevato rischio per il carcinoma della cervice uterina” (durata: 60 mesi).

Presso la Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, ha coordinato il seguente progetto a concorso nel 2013-2014 di cui è risultata vincitrice: I microRNA sierici come nuovi biomarcatori di risposta alla vaccinazione in lattanti sani (durata: 24 mesi).

Supervisiona, inoltre, il progetto a concorso 2015-2016 vinto dalla Dott.ssa Samantha Bosis in corso presso l’UO Pediatria ad Alta Intensità di Cura: Polimorfismi genetici e suscettibilità alle infezioni invasive in età neonatale e pediatrica (durata: 24 mesi).

Responsabilità scientifica della Prof.ssa Susanna Esposito come principal investigator in altri progetti di ricerca

  • Studio multicentrico, randomizzato, controllato, in cieco, per la valutazione dell’efficacia clinica contro la varicella, del vaccino vivo attenuato contro la varicella di GlaxoSmithKline Biologicals (VarilrixTM) somministrato in dose unica e del vaccino combinato contro morbillo-parotite-rosolia-varicella di GlaxoSmithKline Biologicals (Priorix – Tetra) somministrato in due dosi a bambini sani durante il secondo anno di vita (OKAH179&Ext)        GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals (2006-2016)
  • Studio epidemiologico descrittivo della polmonite di comunità in bambini nei primi anni di vita ricoverati in Italia: confronto tra due differenti modalità di diagnosi (2010-2012)
  • Valutazione e monitoraggio dell’infezione da HPV e delle patologie correlate in donne ad elevato rischio per il carcinoma della cervice uterina Regione Lombardia (2010-2014)
  • Valutazione prospettica in aperto sulla farmacocinetica/farmacodinamica e sulla sicurezza di oseltamivir (Tamiflu) nel trattamento di lattanti da 0 a
  • Studio clinico d’immunizzazione primaria, multicentrico, di Fase IIIb, in aperto, randomizzato, volto a valutare l’immunogenicità e la sicurezza del vaccino HPV – 16/18 L1 VLP AS04 di GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals somministrato a ragazze sane di 9-14 (2010-2012)
  • A phase III, randomized, observer – blind, controlled, multi – center clinical study to evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of one and two intramuscular doses of FLUAD® versus control vaccines in unprimed healthy subjects aged 6 to 72 months (2010-2011)
  • A phase 2b, open label, randomized, parallel-group, multi-center, study to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of Novartis meningococcal B recombinant vaccine when administered with or without routine infant vaccinations to healthy infants according to different immunization schedules (2010-2012)
  • A phase 2b, open label, multi-center, extension study to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of a booster dose of Novartis meningococcal B recombinant vaccine administered at 12, 18 or 24 months of age in subjects who previously received a three-dose primary series of the Novartis meningococcal B Recombinant Vaccine as Infants in study V72P12 (V72P12E1) (2011-2013)
  • A phase 3, partially blinded, randomized, multi-center, controlled study to evaluate immunogenicity, safety and lot to lot consistency of Novartis meningococcal B recombinant vaccine when administered with routine infant vaccinations to healthy infants (V72P13) (2011-2013)
  • A phase 3, open label, multi-center, extension study to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of a booster dose of Novartis meningococcal B recombinant vaccine when administered as a booster at 12 months of age or as a two-dose catch-up to healthy infants who participated in study V72P13 (V72P13E1) (2011-2013)
  • Uno studio clinico di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico, a gruppi paralleli in bambini di 6-36 mesi di età per confrontare l’immunogenicità e la sicurezza di una singola dose di 0,5 ml di Inflexal V rispetto a due dosi di 0,25 mL di Inflexal V somministrate secondo uno schema posologico di 0/4 settimane (2011-2012)
  • Studio dose-ranging e formulation-finding di fase 2 parzialmente observer-blind randomizzato controllato multicentrico per valutare la sicurezza e l’immunogenicità di un nuovo vaccino meningococcico ricombinante di tipo B Novartis quando somministrato in concomitanza con vaccini di routine a bambini di 2 mesi di età (2011-2013)
  • Impatto dei virus respiratori in pazienti con fibrosi cistica ricoverati per riacutizzazioni respiratorie e ruolo del deficit di vitamina D nel condizionare il rischio e la gravità di infezioni virali gravi
  • Monitoraggio delle infezioni da virus influenzali e da altri virus respiratori in età pediatrica (2011-2012)
  • Polimorfismi e suscettibilità alle infezioni gravi e/o ricorrenti delle basse vie aeree con broncospasmo in età pediatrica (2011-2016)
  • Impatto dell’inquinamento ambientale su una popolazione di età pediatrica con wheezing ricorrente o asma bronchiale (2011-2012)
  • Polimorfismi genetici e suscettibilità alle infezioni gravi e/o ricorrenti delle basse vie aeree con broncospasmo in età pediatrica (2011-2012)
  • Studio epidemiologico sulla prevalenza della malattia di Lyme in età pediatrica (2011-2012)
  • Studio sull’immunogenicità e sicurezza del vaccino vivo attenuato contro morbillo, parotite, rosolia, varicella di GlaxoSmithKline Biologicals (PriorixTetraTM) cosomministrato con il vaccino coniugato MenC (Meningitec, Wyeth Lederle) in bambini sani (2011-2013)
  • Studio di estensione multicentrico, in aperto, di fase 3 per la valutazione della persistenza e della risposta anticorpale a una terza o quinta dose del vaccino ricombinante antimeningococco B di Novartis in bambini di 4 anni che hanno già partecipato allo studio V72P12E1 (2012-2014)
  • Impatto della terapia con immunostimolanti sulla risposta immunitaria alla vaccinazione influenzale in bambini con anamnesi positiva per infezioni respiratorie ricorrenti o per otite media ricorrente (2012-2014)
  • Immunogenicità, sicurezza e tollerabilità della vaccinazione influenzale in bambini e adolescenti con malattie metaboliche (2012-2014)
  • Definizione di nuovi marcatori infiammatori di gravità e di eziologia nel bambino con polmonite di comunità (CAP) e loro correlazione con i parametri ecografici polmonari (2012-2014)
  • Studio sulla sicurezza e sull’efficacia della combinazione di fluticasone propionato/ e salmeterolo per via inalatoria rispetto a fluticasone propionato per via inalatoria nel trattamento di soggetti adolescenti e adulti affetti da asma grave (2012-2014)
  • Studio prospettico osservazionale sull’immunogenicità e sicurezza della vaccinazione anti-HPV in adolescenti con patologie autoimmuni (2012-2013)
  • Studio randomizzato versus placebo, in doppio cieco, sull’efficacia e sulla tollerabilità di Rinogermina nella terapia preventiva dell’otite media acuta in popolazione pediatrica con storia di otite media acuta ricorrente (2013-2014)
  • Stato nutrizionale al ricovero e malnutrizione ospedaliera in età pediatrica: associazione con il decorso clinico (2013-2014)
  • Studio comparativo multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di daptomicina rispetto a un comparatore attivo in soggetti pediatrici con osteomielite ematogena acuta dovuta a organismi gram-positivi (2013-tuttora in corso)
  • Valutazione comparativa della sicurezza e dell’efficacia della daptomicina rispetto allo standard di cura in soggetti pediatrici di 2-17 anni di età con batteriemia causata da Staphylococcus aureus (2013-2016)
  • Monitoraggio delle infezioni da virus influenzali in età pediatrica (2013-2014)
  • Immunogenicità, sicurezza e tollerabilità della vaccinazione influenzale nei bambini e adolescenti con insufficienza renale cronica (2013-2014)
  • Effetti clinici e immunomodulatori della terapia antibiotica associata a pidotimod versus la sola terapia antibiotica in bambini con polmonite acquisita in comunità (CAP) (2013-2015)
  • Valutazione della funzione ipofisaria in bambini con meningite infettiva (2013-2014)
  • Utilizzo del gel piastrinico nella terapia delle lesioni ulcerative nei pazienti affetti da epidermolisi bollosa ereditaria: valutazione dell’efficacia riparativa versus i gold standard terapeutici in commercio e sulla prevenzione dei carcinomi spino-cellulari (2013-2015)
  • Sorveglianza dell’infezione e della malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei bambini di età inferiore ai 2 anni (2013-2014)
  • Colonizzazione nasofaringea da Streptococcus pneumoniae in bambini e adolescenti sani o ad alto rischio, di età compresa tra 6 e 17 anni (2013-2014)
  • Efficacia clinica e sicurezza di J0022X ST nella prevenzione di infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (2014-2016)
  • Studio di fase 2/3 in aperto per valutare farmacocinetica, sicurezza e attività antivirale in un regime monocompressa (Single Tablet Regimen, STR) di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) in pazienti adolescenti affetti da HIV-1 naïve al trattamento antiretrovirale (2014-tuttora in corso)
  • Studio clinico di fase 3, randomizzato, con controllo attivo, con osservatore in cieco, per valutare la corrispondenza di lotto, la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità di rLP2086 vaccino per il meningococco di sierogruppo B in soggetti sani di età ≥ 11 e < 19 anni (2014-2015)
  • Studio di fase Ib in aperto, randomizzato, di definizione della dose, multicentrico, per analizzare la farmacocinetica/farmacodinamica di oseltamivir (tamiflu) nel trattamento dell’influenza in bambini immunocompromessi, di eta’ compresa fra 0 e 18 anni, con infezione confermata di influenza (2014-tuttora in corso)
  • Studio sull’efficacia e l’immunogenicità del vaccino antinfluenzale quadrivalente somministrato per via intramuscolare in bambini sani di età compresa tra 6 e 35 mesi (2014-tuttora in corso)
  • Studio multicentrico di fase IIIb, controllato, in aperto, per valutare la sicurezza, tollerabilità e immunogenicità di due dosi del vaccino Novartis contro il meningococco di gruppo B somministrato a pazienti immunocompromessi tra i 2 e i 17 anni di età che presentano un rischio più elevato di sviluppare la malattia meningococcica a causa di un deficit del complemento o asplenia, rispetto a un gruppo di controllo formato da soggetti sani (2014-2015)
  • Studio sulla durata della protezione dalla colonizzazione pneumococcica indotta dai vaccini coniugati (2014-2015)
  • Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull’efficacia e la sicurezza di SD-101 in crema in pazienti affetti da epidermiolisi bollosa (2014-tuttora in corso)
  • Immunogenicità, sicurezza e tollerabilità del vaccino trivalente inattivato contro l’influenza nel bambino e nell’adolescente obeso (2014-2015)
  • Studio clinico di fase III, stratificato, randomizzato, in cieco all’osservatore, controllato, multicentrico per valutare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia di un vaccino adiuvato del virus dell’influenza a sub unità quadrivalente rispetto a un vaccino influenzale non adiuvato di confronto in bambini di età compresa tra ≥ 6 e < 72 mesi (2014-2015)
  • Ricerca della componente autoimmune nell’epidermiolisi bollosa (RiCoA-EB) (2014-2016)
  • Studio multicentrico di fase 3, a gruppi paralleli, randomizzato, in cieco per lo sperimentatore, per esaminare la sicurezza e l’efficacia della sospensione orale o delle compresse di fidaxomicina assunte ogni 6 ore per 10 giorni in soggetti pediatrici con diarrea associata a Clostridium difficile (2014-tuttora in corso)
  • Ruolo eziologico di virus e batteri nel bambino con insufficienza respiratoria acuta (IRA) ricoverato in Terapia Intensiva Pediatrica (2014-2016)
  • Sperimentazione in doppio cieco, randomizzazione, stratificata, multicentrica per la valutazione di oseltamivir in dose convenzionale e doppia nel trattamento dell’influenza in pazienti immunocompromessi (2014-tuttora in corso)
  • La tosse cronica come indicatore di infezione da Bordetella pertussis e come indice di mancata copertura vaccinale (2014-tuttora in corso)
  • Surveillance for respiratory syncytial virus (RSV) infection and disease in elderly aged > 65 years (2014-2015)
  • Studio multicentrico in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di ceftarolina in neonati e nei bambini piccoli con sepsi ad esordio tardivo (2015-tuttora in corso)
  • Studio di estensione multicentrico, in aperto, volto a valutare la sicurezza a lungo termine di Zorblisa™ (SD-101-6.0) in pazienti affetti da epidermolisi bollosa (2015-tuttora in corso)
  • Studio epidemiologico dell’eziologia dell’otite media acuta complicata da perforazione spontanea in età pediatrica (2015-2016)
  • Influenza di diverse fonti di informazione sull’accettazione delle vaccinazioni negli adolescenti (2015-2016)
  • Studio clinico randomizzato, in doppio cieco sull’efficacia e sulla tollerabilità della somministrazione intranasale di Rinogermina nella prevenzione dell’otite media acuta in bambini con storia di otite media acuta ricorrente (2015-tuttora in corso)
  • Studio del carico familiare nei pazienti affetti da epidermolisi bollosa (2016-tuttora in corso)
  • Valutazione della persistenza della colonizzazione nasofaringea con Streptococcus salivarius 24SMB e con Streptococcus oralis 89a dopo loro somministrazione con spray nasale per 5 e 7 giorni (2016-tuttora in corso)
  • Colonizzazione nasofaringea da Staphylococcus aureus nei bambini e negli adolescenti sottoposti ad intervento chirurgico (2015-tuttora in corso)
  • Studio del carico familiare nei pazienti affetti da Epidermiolisi Bollosa
  • Valutazione della persistenza della colonizzazione nasofaringea con Streptococcus salivarius 24SMB e con Streptococcus oralis 98A dopo la somministrazione con spray nasale (2016-tuttora in corso)
  • Caratteristiche cliniche e funzionali di pazienti pediatrici obesi affetti da asma bronchiale (2016-tuttora in corso)
  • Studio randomizzato, prospettico in doppio cieco controllato verso placebo per  la valutazione del numero, della durata e della gravità delle infezioni delle alte vie respiratory in bambini ad elevato rischio di ricorrenza dopo trattamento standard con il lisato batterico “Paspat 3 mg compresse” nell’arco di un periodo di sei mesi di osservazione (2016-tuttora in corso)
  • Studio clinico multicentrico di fase I/II, randomizzato e controllato, con osservatore in cieco, a dosaggi crescenti, volto a valutare la sicurezza, la reattogenicità e l’immunogenicità del vaccino sperimentale (GSK3389245A) di GlaxoSmithKline Biologicals  diretto contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) e basato sulle proteine virali F, N e M2-1 codificate dall’adeno-vettore ChAd155-RSV, quando somministrato per via intramuscolare, secondo una schedula a  0, 1-mesi, a bambini RSV-sieropositivi d’età compresa tra 12 e 17 mesi (2016-tuttora in corso)
  • Studio farmacologico di fase IV, randomizzato, controllato, in doppio cieco sull’efficacia e sicurezza di OM-85 in bambini con infezioni respiratorie ricorrenti (2016-tuttora in corso)
  • Studio di Fase 3, randomizzazione, in cieco per l’osservatore, controllato con placebo, sequenziale a gruppi per la determinazione dell’immunogenità e della sicurezza di un vaccino ricombinante a nanoparticelle contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) F con alluminio in donne al terzo trimestre di gravidanza, e della malattia da RSV nel neonato (2016-tuttora in corso)
  • Uno studio di fase 1b, randomizzato, parzialmente in doppio cieco controllato verso placebo, per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di molteplici dosi di JNJ-53718678 somministrato oralmente in bambini ospedalizzati con infezione da VRS (2016-tuttora in corso)
  • Studio di fase IV, con osservatore in cieco, randomizzato, in cross-over, controllato verso placebo, multicentrico per valutare l’immunogenicità e la sicurezza di una dose singola di Boostrix™ in donne in gravidanza (2016-tuttora in corso)
  • PROblematiche PSIcologiche giovanili nella città di Milano: un sondaggio nelle scuole superiori ed università (2016-tuttora in corso)
  • Studio multicentrico di fase IV in aperto non randomizzato atto a valutare l’immunogenicità ela sicurezza di Infanrix hexa® quando è somministrato come vaccinazione primaria in lattanti nati sani da madri vaccinate con Boostrix® durante la gravidanza oppure in post-partum nello studio 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] (2016-tuttora in corso)

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